病毒疫苗
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病毒疫苗的历史非常悠久,最早的人用病毒疫苗可追溯至1880-1882年间研制的神经组织狂犬病疫苗(NTV)。
随着工程技术和基因技术的快速发展,除少数落后地区外,现今使用的病毒疫苗均为纯化疫苗,采用工程细胞株(地鼠肾、Vero、人二倍体细胞)或禽胚(鸡胚、鸭胚)扩增,在经过高效纯化提取,不含有过多的无效成分,副反应很低。同时发展出了裂解亚单位疫苗和佐剂疫苗。
目前病毒疫苗主要大类品种有流感疫苗、狂犬病疫苗、手足口疫苗、甲肝疫苗、乙型脑炎疫苗、出血热疫苗、麻疹疫苗、风疹疫苗、腮腺炎疫苗、水痘/带状疱疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、新冠灭活疫苗等。为保障人类健康发挥了重要作用。
病毒疫苗的抗原成分是减毒或灭活后完整病毒颗粒。病毒颗粒的分子量远高于绝大部分分子,因此提取相对简单。通常使用澄清过滤、超滤浓缩、灭活、分子筛即可获得良好纯度(胞内毒需要破碎细胞,eg:甲肝)。
病毒疫苗的主要杂质是培养过程中引入血清组分,以及HCP、hcDNA.如有必要还可以增加离子交换、疏水、酶解来进一步提高纯度。